RECORD大型研究證實：格列酮類藥物不會增加心血管風險

美國糖尿病學會年會日前公布糖尿病藥物心血管安全性研究的最新進展。最新臨床試驗結果顯示，服用格列酮類藥物的患者，與服用二甲雙胍及磺醯脲類藥物的患者相比，在心血管住院治療與心血管死亡的整體發生率上相似；患者使用格列酮類藥物，並不會伴隨心臟病發作、心血管死亡或任何死亡風險的升高。

《柳葉刀》線上發表RECORD研究成果

知名醫學期刊《柳葉刀》線上發表了「RECORD（評估羅格列酮對糖尿病患者心臟終點和血糖控制影響）」研究的結果。該研究由葛蘭素史克公司（文迪雅製造商）申辦，共納入4,447名患者。

研究設計與方法

RECORD是一項於2001年啟動的大型、前瞻性、隨機對照研究。研究設計旨在比較兩種治療方案：一組在二甲雙胍或磺醯脲類藥物治療基礎上加用文迪雅，另一組則採用二甲雙胍與磺醯脲類藥物聯合治療，藉此評估兩組患者的心血管終點差異。最終，研究順利證實了其主要假設。

核心發現

研究結果顯示，經過平均5.5年的治療後，兩個治療組之間的心血管住院或心血管死亡事件（包括心臟病發作、充血性心力衰竭及腦中風）在統計學上並無顯著差異。具體而言，服用文迪雅的患者共發生321例事件，而使用對照藥物的患者則為323例，兩者幾乎持平。

專家解讀：結論明確可靠

RECORD研究指導委員會主席、英國紐卡斯爾大學教授菲利普·赫姆博士表示：「RECORD針對羅格列酮的心血管安全性作出了充分且可靠的評估，並達成了這項研究的主要終點。這讓我們得以得出結論——與已經沿用了數十年、最常用的糖尿病藥物二甲雙胍和磺醯脲類藥物相比，文迪雅不會增加心血管死亡或住院的整體風險。」

良好血糖控制的長期意義

儘管RECORD的研究設計並非以微血管終點為目標，但先前的研究（例如針對其他藥物進行的英國前瞻性糖尿病研究，UKPDS）已經發現，良好的血糖控制能夠有效減少截肢、腎功能衰竭和眼病等糖尿病併發症的發生，凸顯了長期穩定控糖的重要性。