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那格列奈聯合二甲雙胍:有效控制第二型糖尿病血糖的新療法

華盛頓(路透社健康新聞)——在耶路撒冷舉行的歐洲糖尿病研究協會年會上,研究者發表觀察性研究結果指出,那格列奈(nateglinide)與二甲雙胍(metformin)聯合應用,可有效控制第二型糖尿病患者的血糖水平。

聯合用藥降糖效果顯著

第三期臨床研究數據顯示,當那格列奈與二甲雙胍合用時,糖化血紅蛋白(HbA1c)較基線水平下降1.4%;相比之下,那格列奈單藥治療僅使HbA1c下降0.5%,二甲雙胍單獨應用則下降0.8%。

作用機制:恢復胰島素第一時相分泌

波士頓喬斯林糖尿病中心副主任、哈佛醫學院醫學教授Edward Horton博士指出,那格列奈的作用在於恢復胰島素分泌的第一時相,而第二型糖尿病患者恰恰喪失了這一關鍵時相。

在納入研究的685例第二型糖尿病患者中,那格列奈透過增加早期相胰島素分泌,有效降低了餐後血糖高峰;同時藉由減少葡萄糖生成來降低空腹血糖,進而改善胰島素敏感性。餐前服用那格列奈可使胰島素分泌迅速增加,從而避免血糖急劇上升。值得注意的是,兩藥聯合應用時,還能減少餐後低血糖的發生。

研究設計與主要數據

這項為期24週的隨機、雙盲、安慰劑對照研究,比較了三種治療方案的療效:那格列奈(每日三餐前各120毫克)、二甲雙胍(每日三餐各500毫克),以及兩藥聯合應用。結果顯示,與基礎血糖水平相比,那格列奈組空腹血糖下降0.7 mmol/L,二甲雙胍組下降1.6 mmol/L,而兩藥聯用組則顯著下降2.4 mmol/L。

上市進程

諾華製藥(Novartis Pharma AG)已從味之素(Ajinomoto)公司獲得那格列奈的生產授權。喬斯林糖尿病中心在新聞稿中指出,該藥屬於能在用餐時刺激胰島素分泌的新型藥物。諾華公司期望該藥能於今年晚些時候獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准,並於明年正式投放市場。

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