系統綜述：即時動態血糖監測與胰島素泵可改善1型糖尿病血糖控制

《內科學文獻》（Archives of Internal Medicine）7月10日在線發表的一項系統綜述顯示，與常規血糖監測和胰島素給藥方式相比，即時動態血糖監測儀（rt-CGM）和胰島素泵（連續皮下胰島素輸注，CSII）能更有效地優化部分1型糖尿病患者的血糖控制。此外，這些造價高昂的新技術還能改善患者的治療滿意度與生活質量。

研究設計與方法

約翰·霍普金斯大學的Hsin-Chieh Yeh博士及其同事針對入選1型或2型糖尿病兒童、青少年及成人患者的試驗展開系統評價。研究團隊根據胰島素給藥方式設定納入條件：排除CSII組所用胰島素製劑並非臨床首選的試驗；納入每日多次注射（MDI，每日至少注射3次）組使用長效及速效類似物和（或）中性魚精蛋白鋅胰島素及常規胰島素的試驗，因為這些均屬臨床現行的治療方法。

此外，研究納入了評價過程指標、中期預後、生活質量或重度低血糖的試驗，以及設有同期對照組、可評估微血管或大血管預後或死亡率的隨機對照試驗和觀察性試驗，並由兩名研究者獨立評估試驗是否符合納入標準。最終共納入33項隨機對照試驗，其中19項比較CSII與MDI，10項比較即時動態血糖監測（rt-CGM）與自我血糖監測（SMBG，每日指尖採血至少3次），4項比較傳感器增強型胰島素泵與MDI聯合SMBG。

主要研究結果

1型糖尿病成人患者：CSII更具優勢

分析結果顯示，與MDI相比，CSII有助於改善1型糖尿病成人患者的血糖控制，而兩種方式預防低血糖的效果不相上下。數據同時表明，rt-CGM（相較於SMBG）和傳感器增強型胰島素泵（相較於MDI/SMBG）均可改善血糖控制，且不會增加低血糖風險。

兒童、青少年及2型糖尿病患者：療效相當

在1型糖尿病兒童和青少年患者中，隨訪16周及以上後，CSII組HbA1c相對基線的變化與MDI組無明顯差異。同樣地，在2型糖尿病成人患者中，兩種給藥方式的血糖控制水平和重度低血糖發生率也十分接近。至於1型糖尿病成人患者中CSII所展現的較佳降糖效果，研究者指出可能受到以下因素影響：其中一項研究的受試者入組時HbA1c基線偏高，因而觀察到的降幅大於那些入組時HbA1c已接近目標值的研究。

rt-CGM與SMBG的比較

比較rt-CGM與SMBG的療效可以發現，rt-CGM組的HbA1c降幅具有統計學意義，但臨床意義有限。在傳感器使用依從性達60%以上的研究中，這一效應更為明顯。另外，在18歲及以下的患者中，rt-CGM組的HbA1c水平低於MDI組，這在一定程度上支持了近來關於8歲以上兒童可應用rt-CGM的建議。

傳感器增強型胰島素泵：降幅最具臨床意義

在1型糖尿病患者中，與MDI/SMBG組相比，傳感器增強型胰島素泵組的HbA1c降幅更大，兼具統計學與臨床意義；不過，目前仍缺乏足夠證據就重度低血糖風險或生活質量得出確切結論。

研究局限性

這項系統評價也存在一些不足之處：各組比較所納入的試驗數量偏少，且作者可能遺漏了未發表的試驗。此外，研究結論未必適用於所有糖尿病患者，因為CSII和rt-CGM治療目前多限於大型醫療機構及積極性高的患者。該綜述亦未探討可及性、費用與醫保覆蓋範圍等可能阻礙新技術推廣的因素。

臨床啟示

總體而言，儘管MDI與以速效類似物為基礎的CSII強化胰島素治療在降低1型糖尿病患者HbA1c水平方面效果相當，重度低血糖發生率也相近，但rt-CGM在降低HbA1c方面的作用優於SMBG，且不增加重度低血糖風險，在依從性良好的患者中尤其如此。這提示，在SMBG與強化胰島素治療的基礎上加入即時動態血糖監測，有望幫助更多1型糖尿病患者實現血糖達標。