「清腦生物肽膠囊」是真是假？批准文號查無資料的真相解析

讀者諮詢：「清腦生物肽膠囊」批准文號為何查無資料？

近日有網友提出健康諮詢：一款名為「清腦生物肽膠囊」的藥品，宣稱其批准文號為「國藥准字Z35876918」，然而透過國家食品藥品監督管理局的官方管道查詢，卻找不到任何對應紀錄，因此懷疑該產品可能是假藥，希望專家協助鑑別真偽。

提問者補充表示：如果此藥確實有效，對患者而言將是一大福音；但若是假藥，則希望能及早揭露真相，避免更多患者上當受騙、延誤治療。

太子參、珍珠、羚羊角、牛黃、琥珀、膽南星、半夏、鬱金、天竺黃、菖蒲、遠志、龍膽草、菊花、生大黃等中藥材。

清熱解毒、祛痰開竅、平肝熄風、益智安神、扶正祛邪。宣稱適用於各種急慢性精神分裂症所引起的神志不清、胡言亂語、打人毀物，以及狂躁症、憂鬱症、神經官能症、強迫症、疑心妄想、恐懼心煩等症狀。

(1) 各種急慢性精神分裂症；
(2) 使用其他抗精神病藥物療效不明顯或無效的精神分裂症；
(3) 服藥不合作的精神分裂症患者；
(4) 城鄉在家治療的精神病人；
(5) 對各種妄想、錯亂的精神病有顯著療效；
(6) 可消除猜疑和幻聽、幻覺，穩定情緒。

口服，一次4～6粒，一日3次。規格為每粒裝0.32g，45粒／瓶，12瓶／盒。一個療程（一盒藥約可服用30天）定價950元，優惠期內為760元。

據了解，「清腦生物肽膠囊」實際上屬於院內製劑（醫療機構製劑），也就是由醫院自行研製、配製的內部製劑，並未經過國家藥品審批部門的正式核准生產，因此不具備合法的「國藥准字」批准文號。

依照《藥品管理法》規定，醫療機構配製製劑必須取得《醫療機構製劑許可證》，且只能憑醫師處方在本醫療機構內使用，不得在市場上公開銷售或以廣告形式推銷。若有人以「國藥准字」的名義對外兜售院內製劑，本身就存在違規嫌疑，消費者更應提高警覺。

第一步：登入官方網站查詢。前往國家藥品監督管理局官方網站的「數據查詢」專區，輸入藥品名稱或批准文號進行檢索。

第二步：核對批准文號格式。正規藥品的批准文號格式為「國藥准字＋1位字母＋8位數字」，其中字母H代表化學藥品、Z代表中成藥、S代表生物製品。若文號位數不符、格式錯誤，或在官方資料庫中查無此號，基本可以判定有問題。

第三步：留意常見造假手法。部分不法業者會冒用其他藥品的文號、偽造文號，或以「健字號」、「消字號」、「院內製劑」等非藥品身分冒充正規藥品銷售，購買前務必仔細分辨。

精神分裂症、憂鬱症等精神疾病需要長期規範治療，務必前往正規醫院的精神科或精神專科醫院，在專業醫師指導下用藥，切勿輕信誇大療效的廣告或來路不明的藥品，以免破財事小、延誤病情事大。

若懷疑買到假藥，可保留藥品包裝、發票等證據，向當地藥品監督管理部門舉報，維護自身權益。