幼兒感冒藥安全指南：2歲以下禁用，家長給藥前必看副作用與成分

美國食品藥品管理局（FDA）已完成針對兩歲以下嬰幼兒使用非處方（OTC）感冒咳嗽藥的安全性評估。由於可能引發嚴重甚至致命的不良反應，FDA明確建議這類藥品不應用於兩歲以下嬰幼兒。

截至目前，FDA尚未完成對2至11歲兒童使用此類藥品的安全性評估，但表示正加緊推動相關工作，並會盡快向公眾公布結論與建議。在評估完成之前，針對兩歲以上兒童的使用，FDA向家長及醫護人員提出以下具體建議：

一、仔細閱讀標籤上的「活性成分」

查看藥品標籤的「活性成分」欄位，有助於了解藥品含有哪些有效成分，以及各成分分別對應治療哪些症狀。感冒咳嗽藥通常含有一種以上的活性成分，常見包括抗組織胺藥、減充血藥、鎮咳藥、祛痰藥及解熱鎮痛藥等。

二、避免同時使用多種同類藥品

同時給兒童服用多種OTC感冒咳嗽藥時務必格外謹慎。若兩種藥品含有相同或相似的成分，可能因攝取過量而造成傷害。例如，切勿讓兒童同時使用一種以上含抗組織胺成分的藥品。

三、其他重要用藥原則

• 嚴格按照藥品標籤指示用藥，遵守建議劑量與給藥間隔時間。
• 使用藥品附帶的量匙或專門量藥器具，確保劑量準確。
• 選擇具有兒童安全瓶蓋設計的藥品，並存放於兒童無法觸及之處。
• 了解OTC感冒咳嗽藥僅能緩解症狀，既無法對因治療，也不能縮短病程。
• 嚴禁將此類藥品用於讓兒童鎮靜或催眠。

澳洲TGA同步發布相同建議

澳大利亞醫療產品管理局（TGA）日前也發布信息，建議OTC感冒咳嗽藥不用於兩歲以下嬰幼兒。

TGA指出，國外已接獲多起兩歲以下嬰幼兒使用OTC感冒咳嗽藥後出現嚴重副作用的報告。評估結果顯示，由於缺乏兩歲以下兒童使用此類藥品的有效性證據，經風險效益衡量後，其並未展現整體健康益處。因此，TGA建議含下列成分的藥品不應用於兩歲以下嬰幼兒：

• 抗組織胺藥：馬來酸溴苯那敏、馬來酸氯苯那敏、鹽酸苯海拉明
• 鎮咳藥：氫溴酸右美沙芬、福爾可定
• 祛痰藥：愈創甘油醚、吐根
• 減充血藥：鹽酸去氧腎上腺素、鹽酸偽麻黃鹼

TGA已建議生產商刪除感冒咳嗽藥標籤及說明書中0至2歲嬰幼兒的使用說明，並要求所有非處方感冒咳嗽藥的標籤與說明書註明「禁用於兩歲以下嬰幼兒」。TGA強調，相關標籤與說明書的修改需要一定時間才能完成。

兩歲以上兒童的用藥提醒

對於兩歲以上兒童，TGA提出以下建議：

• 嚴格遵照藥品標籤指示給藥；
• 不可超過推薦劑量、給藥時間間隔及療程；
• 使用藥品自帶的量匙或專門量藥器具；
• 除非有藥師或醫師指導，否則不要一次給兒童服用一種以上含相同成分的藥品；
• 若對標籤或說明書內容有任何疑問或理解困難，請諮詢藥師或醫師。

鎮靜性抗組織胺藥改列處方藥

近期，澳大利亞國家藥物和毒物目錄編制委員會（NDPSC）亦做出決定：將0至2歲嬰幼兒使用的「具鎮靜作用的抗組織胺藥」口服製劑，從目錄3（藥師發售）移至目錄4（處方藥），意即此類藥品對兩歲以下嬰幼兒僅能以處方藥方式使用。該決定自今年9月1日起實施。

「具鎮靜作用的抗組織胺藥」包括溴苯那敏、氯苯那敏、右氯苯那敏、苯海拉明、多拉西敏、非尼拉敏、曲普利啶等。此類抗組織胺藥可通過血腦屏障，容易引起嗜睡等中樞神經抑制反應，因此對嬰幼兒的用藥安全需格外審慎。