FDA批准首款無痛手表式血糖監測儀GlucoWatch 糖尿病患者迎來檢測新選擇

（綜合報導）美國食品與藥品管理局（FDA）周四正式批准一款手表式血糖監測儀，糖尿病患者從此擁有第一種無痛性的血糖檢測工具。這款由Cygnus公司研發的「測血糖手表」（GlucoWatch），有望大幅改善糖尿病患者長期以來依賴扎指採血檢測的困擾。

工作原理：經皮膚抽取組織液測定葡萄糖

GlucoWatch的運作原理相當獨特：它透過每20分鐘向皮膚發送微弱電流，從皮膚細胞組織液中抽取微量的葡萄糖進行測定，而非傳統的刺破手指採血方式。使用者每次佩戴時，只需在表背滑入一片薄薄的塑料傳感器，手表便能連續12小時、每20分鐘自動測量一次血糖水平。

FDA定位：輔助而非取代扎指檢測

不過，FDA明確警告，GlucoWatch並不能完全取代現有的扎指式血糖檢測，因為其讀數並不完美，偶爾會出現誤差。FDA認為，這款手表的價值在於「補充」傳統監測方式——它能更頻繁地追蹤血糖變化，幫助患者維持健康，並可在血糖達到危險水平時發出警報。對於睡眠中血糖可能驟降的患者而言，這項功能甚至可能發揮救命的作用。

目前僅限成人使用

FDA強調，該儀器目前僅適用於成人，這讓許多糖尿病兒童的家長感到失望。兒童患者往往最畏懼疼痛的扎指檢測，家長也殷切期盼無痛檢測工具的問世。然而，Cygnus公司並未在兒童群體中進行相關研究，醫學界也不清楚兒童皮膚組織液中的葡萄糖水平是否與成人一樣能準確反映血糖狀況。因此，FDA將嚴格把關，確保產品只供成人使用。

需憑處方購買，醫患均須接受培訓

GlucoWatch需憑醫師處方購買。位於加州的Cygnus公司尚未公布產品的上市時間與售價，但已明確規定：醫生必須先接受使用方法培訓，再指導患者操作；患者也須通過公司的小測驗、證明能正確使用后，才能獲得這款手表。

糖尿病監測的現狀與痛點

美國約有1600萬人罹患糖尿病，患者的身體無法正常調節血糖。傳統檢測方式需要刺破手指，將血滴在檢測試紙上才能得出讀數。醫生通常建議患者每天檢測4至8次，以更好地控制病情、降低失明、腎臟疾病和神經損傷等並發症的風險。然而，扎指檢測既疼痛又不方便，導致多數患者實際上每天只測2次。

即使是檢測頻繁的患者，在兩次檢測之間或睡眠期間，也無法掌握血糖究竟是急升還是驟降。事實上，許多夜間容易出現低血糖的患者，不得不設定鬧鐘、每隔幾小時喚醒自己來測血糖並及時處理。

準確性限制與使用注意事項

FDA特別警告：患者絕不可僅憑GlucoWatch的讀數來決定胰島素劑量，必須先以扎指式檢測進行兩次確認。雖然整體而言GlucoWatch的表現與驗血相當接近，但有約四分之一的時間，其讀數與驗血結果的誤差可達30%左右。

這種誤差在檢測低血糖或血糖偏低時尤其危險。不過Cygnus公司表示，患者可預先設定警報，在葡萄糖降至危險水平之前獲得提醒，從而爭取時間進行驗血確認。

此外，FDA也提醒兩項使用限制：若患者手臂出汗過多，手表將無法測出讀數；且在血糖極低的情況下，其檢測有效性不如血糖極高時可靠。